Biblioteca de Estudios Clínicos y Publicaciones
El extracto de Palma Enana Americana vs. Proscar
Proscar
Descripción:Proscar (finasteride) fue la primer droga aprobada por la FDA (Federal Drug Administration) para el tratamiento de BPH (Hiperplasia Prostática Benigna). Funciona inhibiendo la actividad de una enzima, la 5-alfa-reductasa, involucrada en el metabolismo de la hormona masculina, testosterona. Proscar bloquea la transformación de la testosterona a dihidrotestosterona, una hormona muy potente derivada de la testosterona, dentro de la próstata. Dihidrotestosterona es responsable de la sobreproducción de las células prostáticas, que finalmente resulta en el crecimiento de la próstata.
Efectividad y seguridad: Aunque Proscar ha recibido mucha atención, basándonos en los resultados clínicos, menos de 37% de los pacientes con Proscar experimentarán un mejoramiento clínico después de tomar la droga por un año y debe ser tomada por lo menos seis meses antes de que se espere algún mejoramiento. Mientras tanto, aproximadamente 5% de los hombres sufren de disminución de la libido, problemas eyaculatorios, e impotencia mientras toman la droga. A pesar de las deficiencias y efectos secundarios de Proscar, Merck, el fabricante de Proscar, ha pronosticado ventas que pronto llegarán a los mil millones de dólares anuales.
Costo El costo de un mes de tratamiento con Proscar cuesta aproximadamente $75.00 (dólares).
Palma Enana Americana
Descripción: El extracto de Palma enana americana usado en los estudios clínicos es un extracto soluble en grasa bien definido y purificado que contiene entre 85% y 95% de ácidos grasos y esteroles. Así como Proscar, el efecto terapéutico del extracto de Palma enana americana parece ser debido a la inhibición de la dihidrotestosterona. Sin embargo, el extracto de Palma enana americana también inhibe la unión de dihidrotestosterona en los sitios de unión celular.
Efectividad y seguridad: Numerosos estudios clínicos a doble ciego sobre el extracto de Palma enana americana han mostrado su efectividad en casi el 90% de los pacientes, usualmente en un período de 4 a 6 semanas. Estudios detallados sobre toxicidad en animales, así como los resultados de estudios clínicos, indican que el extracto de Palma enana americana carece de toxicidad o efecto secundario. A pesar de la efectividad clínica impresionante, la seguridad, y la popularidad del extracto de Palma enana americana en el tratamiento de BPH en los Estados Unidos, la FDA les ha prohibido a los fabricantes hacer alguna afirmación médica.
Costo A la dosis efectiva de 160 mg. dos veces al día, el extracto de Palma enana americana cuesta aproximadamente $24.00 (dólares) por mes.
Un extracto de las bayas de la Palma enana americana (Serenoa repens), una palma indígena a la costa del Atlántico Sur (de los Estados Unidos), ha surgido como un tratamiento popular para la próstata crecida en Europa y en los Estados Unidos. Esta popularidad tiene buen fundamento. Más de 20 estudios controlados con placebo y a doble ciego han demostrado que el extracto soluble en grasa de las bayas de la Palma enana americana es muy efectivo para aliviar todos los síntomas importantes de la hiperplasia prostática benigna (BPH) incluyendo el aumento de la frecuencia urinaria nocturna, la molestia más grave. De hecho, en estos estudios, el extracto de Palma enana americana ha mostrado tener beneficios superiores comparados con los de Proscar, la droga estándar de prescripción para el tratamiento de BPH.
Para ilustrar la superioridad de Palma enana americana sobre Proscar, veamos el efecto de ambas sobre el flujo máximo de orina, un buen indicador de la obstrucción del cuello de la vejiga a consecuencia de la hipertrofia de la próstata. La información vista en la Figura 1 abajo se basa sobre los datos recopilados sobre el extracto de Palma enana americana de todos los estudios clínicos y datos recopilados sobre Proscar detallados en el Libro de Referencias Médicas (Physicianís Desk Reference). La Figura 2 detalla estudios clínicos que demuestran la eficacia del extracto Saw Palmetto en el tratamiento de BPH.
Palma enana americana vs. Proscar sobre el flujo urinario
(mililitros por segundo)
| Extracto de Palma enana americana | Proscar | |
| Medición Inicial | 9.53 ml/seg | 9.6 ml/seg |
| 3 meses | 13.15 ml/seg* | 10.4 ml/seg |
| 2 meses | ** | 11.2 ml/seg |
| % aumento | 38% en 3 meses | 16% en 12 meses |
*Muchos de los estudios del extracto de Palma enana americana fueron menores de 90 días; las mediciones finales fueron calculadas como 90 mediciones. **No existen estudios a largo plazo del extracto de Palma enana americana, sin embargo el efecto a los 3 meses (o menos) es obviamente superior al de Proscar.
Estudios clínicos demostrando la eficacia de Palma enana americana* en BPH
| Autores | Tipo de Estudio | Número de pacientes | Duración de Estudio | Resultados |
| Boccafoschi, et al | Doble ciego | 22 | 60 días | Diferencia significativa en volumen, flujo máximo, flujo medio, disuria, nicturia |
| Cirillo, et al | Abierto | 47 | 4 meses | Diferencia significativa para: disuria, nicturia, flujo urinario |
| Tripodi, et al | Abierto | 40 | 30-90 días | Diferencia significativa para: disuria, nicturia, volumen de próstata, tiempo de micción, orina residual. |
| Emili, et al | Doble ciego | 30 | 30 días | Diferencia significativa para: el número de micciones, micciones dolorosas, flujos máximos y medios, orina residual |
| Greca, et al | Abierto | 14 | 1 a 2 meses | Diferencia significativa para: disuria, pesadez perincal, nicturia, vol. de orina por micción, intervalo entre 2 micciones dumales, sensación de micción incompleta. |
| Duvia, et al | vs. pygeum | 30 | 30 días | Diferencia significativa en el tiempo de micción. |
| Tasca, et al | Doble ciego | 30 | 31 a 90 días | Diferencia significativa para: frecuencia, medición de flujo urinario. |
| Cukier, et al | Doble ciego | 168 | 60 a 90 días | Diferencia significativa para: disuria, frecuencia, orina residual. |
| Crimi, et al | Abierto | 32 | 4 semanas | Diferencia significativa para: disuria, nicturia, medición de flujo, orina residual. |
| Champault, et al | Doble ciego | 110 | 28 días | Diferencia significativa para: disuria, nicturia, medición de flujo, orina residual. |
| Mattei, et al | Doble ciego | 40 | 3 meses | Diferencia significativa para: disuria, nicturia, orina residual. |