Verzeichnis klinischer Studien & Veröffentlichungen
Proscar
Beschreibung:Proscar (Finasterid) war das erste von der US-Behörde FDA zugelassene Medikament, das in der BPH-Behandlung angewendet wurde. Es bewirkt das Blockieren der Funktionen des Enzyms 5 Alpha-Reductase, das beim Stoffwechsel des männlichen Geschlechtshormons Testosteron eine Rolle spielt. Proscar blockiert innerhalb der Prostata die Umwandlung von Testosteron in Hihydrotestosteron, einem sehr starken Hormon, das aus Testosteron entsteht. Dihydrotestosteron ist für die überproduktion von Prostatazellen verantwortlich, woraus später die Prostatavergrößerung entsteht.
Wirkung und Sicherheit: Obwohl Proscar aufgrund der klinischen Versuchsergebnisse viel Aufmerksamkeit gewidmet wurde, werden nur 37% der Patienten durch Proscar Verbesserungen feststellen, nach einer Einnahmedauer von einem Jahr, wobei das Medikament über einen Mindestzeitraum von 6 Monaten eingenommen werden muß, bevor Veränderungen erwartet werden können. Ungefähr 5% der Männer, die das Medikament einnehmen, leiden in der Zwischenzeit an reduziertem Geschlechtstrieb, Ejakulationsproblemen und Impotenz. Trotz dieser Nebenwirkungen und Nachteile rechnet der Hersteller von Proscar, Merck mit Verkaufszahlen von bis zu einer Milliarde US-Dollar jährlich in naher Zukunft.
Kosten Proscar kostet ca. $75,- pro Monatspackung
Sägepalmextrakt
Beschreibung: Beim Sägepalmextrakt, das in den klinischen Studien verwendet wurde, handelt es sich um ein wohldefiniertes, gereinigtes fettlösliches Extrakt, das aus 85 bis 95% Fettsäuren und Sterole besteht. Wie bei Proscar erscheint die therapeutische Wirkung des Sägepalmextraktes als Resultat der Verhinderung der Dihydrotestosteronbildung. Das Sägepalmextrakt verhindert allerdings außerdem die Verbindung von Dihydrostestosteron an Zellverbindungsstellen.
Wirkung und Sicherheit: Zahlreiche doppelblinde klinische Studien mit dem Sägepalmextrakt haben gezeigt, daß bei nahezu 90% aller Patienten innerhalb von 4 bis 6 Wochen eine Wirkung erreicht wird. Detaillierte Giftstudien in Tieren und Ergebnisse klinischer Tests haben gezeigt, daß das Sägepalmextrakt über keine giftigen oder sonstigen Nebenwirkungen verfügt. Trotz der beeindruckenden klinischen Wirkung, der Sicherheit und der Beliebtheit des Sägepalmextraktes bei der Behandlung von BPH in den USA, ist es den Herstellern durch die FDA-Behörde verboten, irgendwelche medizinischen Ansprüche zu erheben.
Kosten Bei einer wirkvollen Dosierung von zweimal täglich 160 mg kostet das Sägepalmextrakt ungefähr $24,- pro Monat.
Ein Extrakt der Früchte der Sägepalme (Serenoa Repens), einem im südatlantischen Küstengebiet beiheimateten Palmengewächs, ist als beliebtes Behandlungsmittel gegen Prostatavergrößerung sowohl in Europa als auch in den USA bekanntgeworden. Diese Beliebtheit besteht aus gutem Grund. Mehr als 20 doppelblinde, plazebokontrollierte Studien haben gezeigt, daß das fettlösliche Extrakt der Sägepalmbeere sehr wirksam ist bei der Linderung sämtlicher Hauptsymptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH), einschließlich erhöhter nächtlicher Urinhäufigkeit, der wohl lästigsten Beschwerde. In Wirklichkeit haben die Studien gezeigt, daß das Sägepalmextrakt gegenüber Proscar, dem Standardmedikament in der medizinischen Behandlung von BPH in seinem Nutzen sehr viel überlegener ist.
Um die überlegenheit des Sägepalmextrakts gegenüber Proscar zu illustrieren, schauen wir uns die Wirkungen bei der maximalen Urinflußrate an, einem guten Indikator für Blasenverengung aufgrund der Prostatavergrößerung. Die Informationen, die in Tabelle 1 unten gezeigt werden, basiert auf gesammelten Daten des Sägepalmextraktes sämtlicher klinischer Studien und gesammelten Daten von Proscar aus dem Physician`s Desk Reference. Die Informationen in Tabelle 2 zeigen die klinischen Studien, die die Wirksamkeit des Sägepalmextraktes bei der Behandlung von BPH.
Sägepalmextrakt vs. Proscar bei der Urinflußrate
(Milliliter pro Sekunde)
| Sägepalmextrakt | Proscar | |
| Anfangsmessung | 9,53 ml/s | 9,6 ml/s |
| 3 Monate | 13,15 ml/s* | 10,4 ml/s |
| 12 Monate | ** | 11,2 ml/s |
| % Erhöhung | 38% in 3 Monaten | 16% in 12 Monaten |
*Viele Studien über das Sägepalmextrakt dauerten weniger als 90 Tage; Schlußmessungen wurden als 90 Messungen gerechnet **Es gibt keine Langzeitstudien über das Sägepalmextrakt. Trotzdem ist die Wirkung nach 3 Monaten (oder weniger) offensichtlich der von Proscar überlegen.
Klinische Studien, die die Wirksamkeit der Sägepalme* bei BPH aufzeigen
| Autoren | Art der Studie | Anz. der Patienten | Dauer der Studie | Ergebnisse |
| Boccafoschi, et al | Doppelblind | 22 | 60 Tage | Bedeutende Unterschiede bei der ausgeschiedenen Menge, beim maximalen Fluß, Hauptfluß, Dyserie, Nykturie. |
| Cirillo, et al | Offen | 47 | 4 Monate | Bedeutende Unterscheide bei: Dysurie, Nykturie, Urinfluß |
| Tripodi, et al | Offen | 40 | 30-90 Tage | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie, Nykturie, Prostatagröße, Ausscheidungsmenge, Resturin |
| Emili, et al | Doppelblind | 30 | 30 Tage | Bedeutende Unterschiede bei: Anzahl der Ausscheidungen, Strangurie, maximaler und Haupturinfluß, Resturin |
| Greca, et al | Offen | 14 | 1 bis 2 Monate | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie, perineale Schwere, Nykturie, Menge des Urins pro Ausscheidung, Abstand zwischen zwei dumalen Ausscheidungen, Gefühl von nicht vollständiger Entleerung |
| Duvia, et al | vs. Pygeum | 30 | 30 Tage | Bedeutende Unterschiede bei Ausscheidungsrate |
| Tasca, et al | Doppelblind | 30 | 31 bis 90 Tage | Bedeutende Unterschiede bei: Häufigkeit, Urinflußmessung |
| Cukier, et al | Doppelblind | 168 | 60 bis 90 Tage | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie Häufigkeit, Resturin |
| Crimi, et al | Offen | 32 | 4 Wochen | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie, Nykturie, Flußmessung, Resturin |
| Champault, et al | Doppelblind | 110 | 28 Tage | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie, Nykturie, Flußmessung, Resturin |
| Mattei, et al | Doppelblind | 40 | 3 Monate | Bedeutende Unterschiede bei: Dysurie, Nykturie, Resturin |